Yerli aşıda Faz-3 için gönüllü endişesi
Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kısmında öğretim üyesi Prof.Dr. İhsan Gürsel’in, eşi Orta Doğu Teknik Üniversitesi’nden (ODTÜ) Prof. Dr. Mayda Gürsel ile TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında geliştirdiği yerli VLP aşısının Faz-2 çalışmaları sürüyor.
Turcovac’tan sonra Türkiye’nin yaygın kullanıma en yakın ikinci aşısı olan VLP’de, 26 Haziran’da başlayan Faz-2 çalışmasında şimdiye kadar 200’ü aşkın gönüllüye birinci doz aşıları uygulandı.
Prof. Dr. İhsan Gürsel, çalışmanın birinci orta sonuçlarını Ağustos ayının ortasında almayı planladıklarını söyledi. Prof. Dr. Gürsel, VLP aşısında Faz 3 kademesinin çok kıymetli olduğunu ve çalışmalara eylül ayında başlanabileceğini kaydetti.
‘FAZ-3’E EYLÜL’DE BAŞLAYABİLİRİZ’
Prof. Dr. Gürsel, “Faz-3 çalışmasında karşılıklı bir çalışma yapmanız lazım. Aktiflik karşılaştırmanız lazım. Aşısız, antikor negatif gönüllüler olması lazım. Ya da dizayna nazaran birinci başlarda hasta olmuş antikor cevapları olan ya da olmayan hastalık yahut aşı almış gönüllüler de dahil edilebilir. O vakit tek doz enjeksiyonla tekrar hatırlatma dozu da test edilebilir. Lakin bunların tasarlanması lazım. Bence üst yöneticilerin bu bahiste bir an önce yol haritasını hazırlayıp, bizim de bunu işletmeye koymamız lazım. Faz-3’e teorik olarak eylülde başlayabiliriz, hazırlıklarımız o istikamette ve umudumuz o. Dediğim üzere orta sonuçlarımızın durumu bunu hem ürettiğimiz aşıyı hem elde ettiğimiz sonuçları hem bağımsız data izleme komitesinin sunacağı raporu bir ortaya getirip, bunu Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’na sunmak zorundayız. Süreç bu türlü. Denetçi kurum bütün bu bilgileri denetleyip uygunluk vermesi şartıyla Faz-3’e başlayabileceğiz” diye konuştu.
‘ZORLAYICI OLACAK’
Prof. Dr. İhsan Gürsel, VLP aşının Faz-3 çalışmalarında 30-40 bin istekli bulunması gerektiğini söyleyerek şöyle konuştu:
“Birçok kişi aşılanırsa Faz-3 için istekli ölçüsü yetersiz kalırsa Faz-3 çalışmalarını yapmanın değişik teknikleri var. Aşılama bizim açımızdan sevindirici bir durum; zira pandeminin önüne geçmeyi hedefliyoruz. Herkesin aşılanmasını ben de istiyorum. ‘Lütfen aşınızı olun’ diyorum. Süratle Türkiye’de aşılamanın devam etmesi çok sevindirici lakin bu durum bizim bu tip çalışmaları götürmemiz için mahzur ya da birazcık zorlayıcı durum olacak. Şayet Türkiye’de bu mümkün olmazsa uygun istekli bulunamazsa ve birçok kişi aşılanırsa Faz-3 çalışmalarında aşıya bizler kadar ulaşamamış değişik ülkelerde de tasarlayıp yapmak mümkün.”
Cumhuriyet