Aşıya acil onay verilmesine tepki: ‘En küçük hatayı kabul etmek mümkün değil’
Çin’den getirilmesi planlanan Covid-19 aşılarının güvenilirliği ile ilgili tartışmalar sürerken, Resmi Gazete’de ‘Beşeri Tıbbi Eserler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’ ile aşılara ‘Acil Kullanım Onayı’ verildi.
Düzenleme ile aşı için tesirlilik, güvenlilik ve kalite bilgilerinin tamamlanmış olması şartı olmadan yurttaşlara uygulanabilecek. Gelecek Partisi, düzenlemeyi eleştirerek, “Türkiye’de COVID-19 aşılarının uygulanmasına ait mevzuat eksikliğini gidermek üzere yapıldığı ve birçok ülkede de bu tıp düzenlemelerin olduğu belirtilmektedir. ABD, İngiltere ve Avrupa Birliği ülkelerinde AKO kararı; acil kullanıma aday olan aşının, ilacın tesirlilik, güvenlilik ve kalite datalarının tamamlanmış olması şartı ile alınmıştır” açıklaması yapıldı.
YETERLİ Parti’de Ayşe Güney’in başkanlığını yaptığı Sıhhat Siyasetleri İzleme Şurası tarafından yapılan açıklama şöyle:
MEVZUAT EKSİKLİĞİ: Avrupa, ABD, Çin’de geliştirilen COVID-19 aşıları ile ilgili olarak pek çok ülkede olduğu üzere ülkemizde de Acil Kullanım Onayı (AKO) alınarak yaygın aşılama için çalışmalar yapılmaktadır. İçinde bulunduğumuz olağandışı durum bu uygulamayı mecburî kılmaktadır.
Fakat; Resmî Gazete’de, 18 Aralık 2020 tarihinde yayımlanan ‘Beşeri Tıbbi Eserler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik’, ‘Acil Kullanım Onayı’nı düzenlemekte olup unsur 10/A, tesirlilik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı bilgilerin şimdi sağlanamadığı aşılar için bu bilgiler sağlanıncaya kadar AKO verilmesine ilişkindir.
Bu düzenlemenin, Türkiye’de COVID-19 aşılarının uygulanmasına ait mevzuat eksikliğini gidermek üzere yapıldığı ve birçok ülkede de bu tıp düzenlemelerin olduğu belirtilmektedir. ABD, İngiltere ve Avrupa Birliği ülkelerinde AKO kararı; acil kullanıma aday olan aşının, ilacın tesirlilik, güvenlilik ve kalite bilgilerinin tamamlanmış olması şartı ile alınmıştır.
EN KÜÇÜK YANILGIYI KABUL ETMEK MÜMKÜN DEĞİL: Hiç bir aşı, ilaç ve tıbbi uygulama yan etkisiz değildir. Ortaya çıkabilecek riskleri öngörmek ve en aza indirmek için bugüne kadar uygulanmakta olan aşılar, ilaçlar için yapılan tüm olağan incelemelerin hızlandırılmış olsa da basamak atlamadan yapılmış olması değerlidir. Yaygın olarak çok sayıda insanımıza uygulanacak olması sebebiyle pandemi ile gayrette hayati kıymeti olan aşıların uygulanma sürecinde en küçük bir kusur ve muğlaklığı kabul etmek mümkün değildir.
Cumhuriyet
