EMA, Covid-19 tedavisi için geliştirilen “Sotrovimab” ilacını değerlendirmeye aldı

EMA’nın süratli kullanım onayı vermesi için yapılan ön kıymetlendirme sürecine dahil edilen ve “monoklonal antikor” olduğu belirtilen ilaç, GlaxoSmithKline ile Vir Biotechnology şirketleri tarafından geliştirildi.

EMA’dan yapılan açıklamada, ilacın laboratuvar ve hayvanlar üzerindeki çalışmalardan elde edilen birinci dataların incelemesinin başladığı lakin fayda-risk istikrarı hakkında karar vermek için şimdi çok erken olduğu bildirildi.

EMA uzmanları, ilaçla ilgili klinik çalışmalardan elde edilen bilgileri de çıktıkça pahalandırılacak.

İlacın AB ülkelerindeki Covid-19 hastalarında kullanılması için resmi pazar onayı başvurusunu destekleyecek kâfi delil elde edilene kadar ön kıymetlendirme süreci devam edecek.

Cumhuriyet