Pfizer, yapılan araştırmaları destek göstererek cuma günü FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Eserler Müracaat Komitesi’ne mRNA teknolojisinin kullanıldığı aşısının koronavirüsün Delta varyantı karşısındaki aktifliğinin birkaç ay içinde neredeyse yarı yarıya düştüğüne ait bir bilgilendirme metni sundu.
Lakin şirketin güçlendirici olarak üçüncü dozun uygulanması tavsiyesi, FDA tarafından desteklenmedi. Kurumun düzenlediği paneldeki oylamada güvenlikle ilgili kâfi bilgi olmadığı gerekçesiyle üyeler yüklü olarak üçüncü doza karşı çıktı ve karar Pfizer’i sıkıntı durumda bıraktı.
RAPORDA NELER YER ALDI?
Pfizer’in raporunda Güney California Kaiser Permanente Tıp Grubu’nun gerçekleştirdiği ve Pfizer-BioNTech’in COMINARTY aşısının, aşılamadan sonra koronavirüse ve Covid-19 kaynaklı hastaneye yatma durumlarına karşı genel ve varyant bazında aktiflik seviyesinin değerlendirildiği bir araştırmada elde edilen bulgulara yer veriliyor.
Araştırmada ise 14 Aralık 2020-8 Ağustos 2021 periyodunda ABD genelinden toplanan, koronavirüsün Delta ve diğer varyantlarının incelenmesine imkan sunan bilgiler kullanıldı.
İncelemeler Pfizer aşısının Delta varyantına karşı aktiflik seviyesinin aşılamadan bir ay sonra yüksek olduğunu, lakin iki dozun uygulanmasından sonraki dört ay içinde çarpıcı biçimde ( yüzde 93’ten yüzde 53’e) düştüğünü ortaya koydu. Pfizer’in hastaneye yatma durumlarından yaklaşık altı ay koruyabildiği sonucuna varılan araştırmada, SARS-CoV-2’ye karşı aktiflik seviyesindeki azalmanın Delta varyantının aşının sağladığı muhafazayı atlatmasından çok, muhafazanın zayıflamasından kaynaklı olabileceği söz ediliyor.
BİREBİR KARŞILIĞI ALACAK MI?
FDA’ya sunulan rapora nazaran, Pfizer şu anda yaklaşık altı ayda bir destek doz uygulanması stratejisini güdüyor. Bu tavsiyeye destek olaraksa aşılamadan sonra rastlanan hadiseler üzerinde yapılan incelemeler doğrultusunda elde edilen datalar gösteriliyor. Şirketin hususla ilgili sunduğu öteki bir tahlil de şimdilik yok. Aşının aktiflik seviyesi çok süratli azalmasına karşın FDA’yı ikna edemeyen Pfizer’in Avustralya, Kanada yahut Yeni Zelanda’dan birebir cevabı alıp almayacağı ise şimdi belirli değil.
ABD de dahil olmak üzere bu yıl aşılamaya en erken başlayan ve başarılı aşılama kampanyaları yürüten ülkeler çoğunlukla Pfizer aşısına bel bağlamıştı. Fakat artık bu ülkelerdeki olaylarda büyük bir ani artış kelam konusu. Bilhassa de halkın yüzde 60’ına iki doz Pfizer aşısı yapılan İsrail’in, aşının aktifliği bakımından bir örnek teşkil etmesi bekleniyordu, ancak ülkede yeni bir dalga yaşanıyor.
Öte yandan Mayo Clinic tarafından yürütülen bir araştırma da Pfizer’in Delta varyantına karşı aktifliğinin yüzde 76’dan yüzde 42’ye düştüğünü gösteriyor. Lakin buna karşın Pfizer BioNTech, Temmuz 2021 prestijiyle dünya çapında 2.1 milyar doz aşı için mutabakat imzalamış durumda, yıl sonuna kadar bu sayının 3 milyar doza çıkması bekleniyor.
Kaynak: Sputnik Türkçe
Cumhuriyet
