Koronavirüs tedavisiyle ilgili ilk kez bu karar alındı: EMA, 2 yeni ilaca onay verdi
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan yazılı açıklamada, EMA’nın İnsan Kullanımı için Tıbbi Eserler Komitesi‘nin (CHMP) Covid-19 tedavisi için monoklonal antikor ilacı olan Ronapreve ve Regkirona ilaçlarının kullanımına onay verdiği kaydedildi.
Açıklamada, monoklonal antikor ilaçlarına birinci kere onay verildiği belirtilerek, “Ronapreve ve Regkirona, Covid-19 için olumlu görüş alan birinci monoklonal antikor ilaçları” sözleri kullanıldı.
EMA, İsviçreli Roche Register GmbH şirketi tarafından geliştirilen Ronapreve’nin, ek oksijen gerektirmeyen ve hastalıklarının şiddetli hale gelme riski yüksek olan, en az 40 kilo yükünde ve 12 yaşından büyük şahıslara Covid-19 tedavisi için kullanılmasını tavsiye etti.
Güney Koreli Celltrion Healthcare Macaristan Kft firması tarafından geliştirilen Regkirona’nın ise EMA, ilaca ek oksijen gerektirmeyen ve hastalıklarının şiddetli hale gelme riski yüksek olan Covid-19 hastası yetişkinlerin tedavisi için kullanılmasını tavsiye etti.
EMA, her iki ilaca ait tavsiyelerini yasallaşması için Avrupa Komitesi’ne göndereceğini kaydetti.
Cumhuriyet
