Hindistan’da koronavirüs aşısının acil kullanım müsaadesi için başvuran birinci aşı üreticisi olan Pfizer, Hindistan’ın ilaç düzenleyici kurumu ile bir toplantı yaptığını ve acil kullanım müsaadesi için yaptığı başvurusunu geri çektiğini açıkladı.
Pfizer Reuters’a yaptığı açıklamada, “Toplantıdaki görüşlere ve düzenleyicinin gereksinim duyabileceği ek bilgilere dayanarak, şirket başvurusunu şu anda geri çekmeye karar verdi” dedi. Pfizer, gelecekte düzenleyici kurumun gereksinim duyduğu ek bilgilerle başvurusunu tekrar sunacağını da ekledi.
TALEBİ ONAYLAYMAYACAKLARINI AÇIKLAMIŞTI
Hindistan Merkezi İlaç Standartları Denetim Kurumu, aşının güvenliği ve Hintliler için bağışıklık sağlayıp sağlamadığı konusunda ülke içinde küçük bir deney yapmadan Pfizer’ın talebini onaylamayacağını açıklamıştı.
Hintli sıhhat yetkilileri, ekseriyetle bir aşının inançlı olup olmadığını ve genetik yapısı Batı ülkelerindeki insanlardan farklı olabilen vatandaşlarında bir bağışıklık yansısı oluşturup oluşturmadığını belirlemek için birkaç basamaklı deney yapılmasını istiyor.
Pfizer, daha evvel Reuters’a yaptığı açıklamada müracaatının aşıyla ilgili hiçbir önemli yan tesir olmaksızın yüzde 95 aktiflik oranı gösteren deneyden elde edilen datalarla desteklendiğini söz etmişti.
Cumhuriyet
