AB Komisyonu Başkanı von der Leyen: Aralık ayında koronavirüs aşıları için şartlı izin verebiliriz
Getty Images
Avrupa Birliği (AB) Kurulu Lideri Ursula von der Leyen, Amsterdam’daki Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA), Aralık ayında BioNTech/Pfizer ve Moderna tarafından geliştirilen koronavirüs aşıları için koşullu müsaade verebileceğini açıkladı.
Ursula von der Leyen başkanlığında bir görüntü konferans gerçekleştiren AB başkanları, koronavirüsün önlenmesine ait çalışmaları kıymetlendirdi.
Başkanlar tepesi sonrası bir açıklama yapan AB Komitesi Lideri, ABD merkezli Moderna ve Türkiye kökenli bilim insanları Hasret Türeci ve Uğur Şahin’in başında bulunduğu Almanya merkezli BioNTech ile Pfizer’in geliştirdiği aşılara, bu yıl içinde lisans verilebileceğini söyledi.
Avrupa İlaç Ajansı tarafından tüm aşıların uygun halde değerlendirileceğini belirten Von der Leyen, “Her şey yolunda giderse, EMA tarafından Aralık ayının ikinci yarısında koronavirüs aşıları için kurallı pazarlama müsaadesi verebilir” dedi.
AB Komitesi Lideri, EMA’nın ABD’deki Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) ile koronavirüs aşılarına ait çalışmalar konusunda günlük istişarelerde bulunduğunu belirtti.
Belçika’daki kamu yayıncısı VRT’ye nazaran, koşullu pazarlama yetkisi; bir aşı ya da ilacın, karşılanamamış bir tıbbi gereksinim durumunda, gerekli ek dataların eksikliğinden kaynaklanan mümkün risklerden daha ağır bastığı durumlarda veriliyor.
EMA, üretici şirketlerin gelecekte eksik bilgileri tamamlaması şartıyla, aşıya ait daha az kapsamlı bilgiler temelinde onay verecek.
AB Kurulu, Biontech-Pfizer, AstraZeneca, Sanofi-GSK, CureVac ve Janssen NV ile koronavirüs aşısı almak için mutabakat yaptı. ABD merkezli Moderna ile müzakereler ise hala sürüyor.
Kurul, bugüne kadar 1 milyar 200 milyon doz aşıyı teminat altına aldı. AB yetkilileri, bu aşıların yalnızca Avrupa vatandaşları için değil, dünyanın fakir ülkelerindeki savunmasız beşerler için de kullanılacağını söylüyor.
Avrupa İlaç Ajansı, 11 Aralık’ta Covid-19 aşılarının onaylanması konusunda internet üzerinden canlı yayınlanacak, halka açık bir bilgilendirme toplantısı düzenleyeceğini açıkladı.
EMA’dan verilen bilgiye nazaran, toplantıda aşıların geliştirilmesi, kıymetlendirilmesi, onaylanması ve güvenlik izlenmesinde ajansın rolü ile AB’nin izleyeceği süreç anlatılacak.
Toplantıda halkın, aşılara ilişikin beklenti ve tasalarını paylaşmasına da imkan sağlanacak. Halka açık toplantıya katılmak isteyen şahıslar, EMA’nın internet sitesi üzerinden müracaatta bulunabilecek.
Cumhuriyet
