Avrupa İlaç Ajansı’ndan Moderna aşısına onay çıkmadı: Başvuru, Çarşamba günü yeniden ele alınacak
Getty Images
Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA), Moderna tarafından üretilen koronavirüs aşısına onay verilmesi maksadıyla gerçekleştirdiği toplantıda mutabakat sağlanamadı.
Hollanda İlaç Kıymetlendirme Konseyi (MEB) Lideri Ton de Boer’a nazaran, Moderna tarafından geliştirilen aşı konusunda, hala yanıtlanması gereken çok fazla soru var.
EMA, ABD’li ilaç şirketinden gelecek bilgiler doğrultusunda, Covid-19’a karşı geliştirilen aşının Avrupa’da kullanımına yönelik onay başvurusunu Çarşamba günü tekrar ele alacak.
AB üyesi 27 ülkeden temsilcilerin yer aldığı Avrupa İlaç Ajansı İnsani İlaçlar Bilimsel Komitesi (CHMP), Pazartesi günü Moderna aşısının onay talebini görüşmek üzere toplandı.
Daha evvel, CHMP’nin 6 Ocak Çarşamba günü toplanacağı duyurulmuştu. Fakat üretici firmanın, istenen evrakları geçen Perşembe günü Amsterdam’daki EMA merkezine ulaştırması üzerine toplantı öne çekildi.
Akşam saatlerine kadar devam eden toplantı sonrası bir açıklama yapan Hollanda İlaç Kıymetlendirme Konseyi Lideri de Boer, Moderna aşısı konusunda beklenen onayın çıkmadığını söyledi.
‘Dikkatli bir sürecin göstergesi’
Hollandalı yetkili, “Aksini umuyorduk lakin bu cins şeyler de olabiliyor. Bu gecikme, olağandışı değil, aşı onayına ait dikkatli bir sürecin yürütüldüğünün göstergesi” dedi.
De Boer’a nazaran, Moderna aşısı hakkında hala birçok soru işareti bulunuyor ve bu sorulara gereğince cevap verilmeden aşının Avrupa’da piyasaya sürülmesi mümkün olmayacak.
Hollandalı yetkili, Moderna aşısı ile ilgili hangi pürüzlerin bulunduğuna ait sorulara yanıt vermedi.
De Boer, CHMP’nin Çarşamba günü yapılacak toplantısında, mevzunun tekrar ele alınacağını bildirdi.
Avrupa İlaç Ajansı, 21 Aralık’ta Pfizer ile Hasret Türeci ve Uğur Şahin’in başında bulunduğu BioNTech tarafından geliştirilen koronavirüs aşısına onay vermişti.
-20 derecede saklanabiliyor
Yapılan testler sonucu Covid-19’a karşı yüzde 94,5 muhafaza sağladığı belirtilen Moderna aşısı da, Pfizer-BioNTech’in geliştirdiği aşıya misal olarak RNA teknolojisini kullanıyor.
Lakin Moderna aşısı, Pfizer-BioNTech aşısı üzere -70 derecede değil, -20 derecede saklanabiliyor. Çözüldükten sonra da 30 gün boyunca buzdolabında korunabiliyor. Pfizer-BioNTech aşısı, çözüldükten sonra yalnızca 5 gün buzdolabında kalabiliyor.
Getty ImagesModerna aşısının yaygın kullanımına ABD’de başlandı.AB Kurulu, Moderna ile 80 milyon doz aşı alımı konusunda bir muahede imzaladı. Mutabakatta, AB’nin buna ek olarak 80 milyon doz daha satın alma seçeneği yer alıyor.
Moderna aşısı, onaylanması durumunda AB tarafından satın alınan en kıymetli aşı olacak. Pfizer-BioNTech aşısına doz başına 12 euro ödeyen Avrupa, Moderna aşısını doz başına 18 eurodan satın alacak.
Aşılar 16 yaş ve üzeri Avrupa vatandaşlarına uygulanacak.
Cumhuriyet
