Reuters
Bilim insanları Hasret Türeci ile Uğur Şahin’in başında bulunduğu Almanya merkezli BioNTech ile Pfizer tarafından geliştirilen koronavirüs aşısının 25 Aralık’tan evvel Covid-19 hastalarının kullanımına sunulabileceği belirtildi.
Merkezi Amsterdam’da bulunan Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından, Aralık ayı başlarında BioNTech – Pfizer ve Moderna tarafından geliştirilen aşılara süreksiz ruhsat verilebileceği açıklanmıştı.
ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer’in Hollanda tıbbi sorumlusu Marc Kaptein, 25 Aralık’taki Noel Bayramı öncesi koronavirüs aşısına başlanmasının büyük olasılıkla mümkün olacağını açıkladı.
Hollanda Televizyonu’nda (NOS) yayınlanan Haber Saati (Nieuwsuur) programına konuşan Kaptein, 25-26 Aralık’ta kutlanan Hıristiyanların en kıymetli dini bayramı olan Noel’den evvel aşılamaya başlamanın, şirketin en büyük hayali olduğunu söyledi.
Pfizer’in, bunu hırs haline getirdiğini vurgulayan Kapitein, “Bu senaryonun gerçeğe dönüşmesi gitgide daha muhtemel hale geliyor. Bu çok iyi bir haber” dedi.
Hollandalı yetkili, BioNTech – Pfizer tarafından geliştirilen aşıyı eksi 70 derecede tutacak donduruculara da gerek olmadığını belirtti. Kapitein’e nazaran, aşıların eksi 70 dercede saklanması mecburiliği, gerçekte daha az sorun teşkil edecek.
Aşının çözülmesinden itibaren 5 gün boyunca buzdolabında saklanabileceğini söyleyen Pfizer yetkilisi, “Hayat kurtaran bir ilacı kim 5 gün bekletir? Sanırım saatler içinde hepsi kullanılır” diye konuştu.
Kapitein’e nazaran, Pfizer, aşıya gereğinden fazla talep helse bile, patenti yayınlamayacak. Şirkete, üretimi arttırmak için lisans vermesi istikametinde tenkitler var. Fakat ABD’li firma, bunun mantıklı olup olmadığını sorguluyor.
Avrupa Birliği (AB) Kurulu Lideri Ursula von der Leyen, Avrupa İlaç Ajansı’nın, Pfizer ve Moderna aşılarına Aralık ayı ortalarında süreksiz ruhsat verebileceğini açıklamıştı.
Avrupa İlaç Ajansı tarafından tüm aşıların uygun halde değerlendirileceğini belirten Von der Leyen, “Herşey yolunda giderse, EMA tarafından Aralık ayının ikinci yarısında koronavirüs aşıları için kurallı pazarlama müsaadesi verebilir” demişti.
Avrupa İlaç Ajansı’nın açıklaması 11 Aralık’ta
EMA, ABD’deki Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) ile koronavirüs aşılarına ait çalışmalar konusunda günlük istişarelerde bulunuyor. Ajans, üretici şirketlerin gelecekte eksik bilgileri tamamlaması şartıyla, aşıya ait daha az kapsamlı datalar temelinde onay verecek.
Kurallı pazarlama yetkisi; bir aşı ya da ilacın, karşılanamamış bir tıbbi gereksinim durumunda, gerekli ek bilgilerin eksikliğinden kaynaklanan muhtemel risklerden daha ağır bastığı durumlarda veriliyor.
Avrupa İlaç Ajansı, 11 Aralık’ta Covid-19 aşılarının onaylanması konusunda internet üzerinden canlı yayınlanacak, halka açık bir bilgilendirme toplantısı düzenleyecek.
Toplantıda aşıların geliştirilmesi ve onaylanmasına ait süreç hakkında kamuoyu bilgilendirilecek. Halkın, aşılara ilişikin beklenti ve telaşlarını paylaşmasına da imkan sağlanacak.
AB Kurulu, bugüne kadar 1 milyar 200 milyon doz aşı için mutabakat yaptı. Ursula von der Leyen, bu aşıların yalnızca Avrupa vatandaşları için değil, dünyanın fakir ülkelerindeki savunmasız beşerler için de kullanılacağını söyledi.
AB Komitesi, koronavirüs aşısı için Biontech-Pfizer, AstraZeneca, Sanofi – GSK, CureVac ve Janssen NV ile koronavirüs aşısı almak için mutabakat yaptı. ABD merkezli Moderna ile müzakereler de devam ediyor.
Hollanda hükümeti de, Cuma günü yaptığı toplantıda koronavirüs aşılarının birinci basamakta 60 yaş ve üzeri bireyler ile savunmasız kümeler ve sıhhat çalışanlarına uygulanmasını kararlaştırdı.
Hollanda Sıhhat Kurulu’nun tavsiyesi doğrultusunda öncelik, sıhhat çalışanlarının yanı sıra, 155 bin huzurevi sakini ile de bakımevlerinde kalan zihinsel engelliler ve bunların bakıcılarına verilecek.
Daha sonra tıbbi rahatsızlığı bulunan 60 yaş üzeri şahıslar ile toplumun başka bölümleri aşılanacak.
Hollanda, aşılama çalışmaları öncesi 25 milyon iğne ve aşıları korumak için muhteşem dondurucular satın aldı.
Cumhuriyet
